您好,欢迎来到上海盈凯检测认证!

矗立上海

服务全国

传递信任

服务发展

关注企业所需

我们一直走在最前

全国咨询热线

19512381310

上海盈凯检测技术有限公司
您的位置:主页 > 新闻动态 > 技术资讯 >

烷烃测试详细分析

发布时间:2022-11-14 08:55人气:
  相同具有两个不同的含义(一个在原材料级别,一个在最终产品级别)。在原材料方面的相同性是指同一批原料的不同批次之间在属性和属性上的实际匹配,因此,当用于同一生产批次时,每批批次将以完全相同的方式发挥作用。相反,当不同批次的同一原材料彼此不完全匹配时,可以通过相应地调整工艺参数来实现相同性,从而使用不同批次的原材料可以获得相同的最终产品。
 
  因此在任何情况下,研究者都应该了解原材料哪些特定功能特性对工艺结果有关。乳糖,二氧化硅,甘露醇,硬脂酸镁,淀粉(改性淀粉)都是药物制剂中常用的辅料。除了常用的化学分析外,辅料的物理特性对于制剂的优劣其实提供了多方面的制约因素。
 
  目前国内药品生产企业实验室常用的物理特性表征方法有比表面积,粒度分析。这两类物理特性表征方法在2020年药典中都有逐步的应用。但目前中国药典里面的药物辅料的质量标准基本还着重于辅料的化学成分研究,比如2020年版中国药典中的二氧化硅的分析除了一项粒度分析的要求外,其他的分析都是基于化学成分的分析。
 
  反气相色谱(IGC)对于表征原辅料物理特性的差异和制剂过程中的制剂差异提供了帮助。居于不同探针分子在颗粒表面上的差异表征出颗粒的表面能,表面非均质程度,表面纳粗糙度,以及与不同探针分子的不同相互作用差异来表征出颗粒的颗粒特性差异。

推荐资讯