您好,欢迎来到上海盈凯检测认证!

矗立上海

服务全国

传递信任

服务发展

关注企业所需

我们一直走在最前

全国咨询热线

19512381310

上海盈凯检测技术有限公司
您的位置:主页 > 新闻动态 > 技术资讯 >

什么是生物兼容性测试?

发布时间:2022-08-26 09:50人气:
  毒性测试-ISO 1993-10 电池毒性测试通过对细胞进行测试和琼脂糖覆盖范围对细胞的生产工艺和琼脂糖覆盖范围的一般或毒性5:水平测试。
 
  基因毒性- ISO 10-3-3-3-3-4 进行基因毒性测试 93-3-4 我们需要进行基因毒性测试是否存在可能影响遗传的毒素。 ISO 要求,检查:
 
  1. 1. 有特色通过致富尝试的成功/成功案例
 
  2.通过分子活性和试验/或类似变化试验的基因组
 
  3.通过结构/形态形状试验和进行结构/细胞微核试验的DNA红色表达变化
 
  血液符合性 - ISO 10993-4 和 ASTM:血液符合性测试通过血液学和成分形成测试接触血液的医疗器械对血液和血液的影响。
 
  刺激性-ISO 993-10:刺激性测试即即初、眼部和皮内反应性测试以及皮肤测试性测试0皮肤刺激性测试来评估医疗器械的刺激性。
 
  方法致敏 - ISO 1093-10:测试可能以通过对产品的不良致敏测试进行测试,以对人体免疫系统设备产生的皮肤进行测试。
 
  进行毒性和致热性的全身测试 - ISO 10993-11 和 ASTM:立即到全身导致全身测试评估医疗器械对热性的影响。热原,当患者接触医疗设备时会影响他们。
 
  入口试验 - ISO 10993-6:入口测试在宏观和评估医疗器械对表面活动组织的影响。
 
  化学表征 - ISO10993-18:需要化学表征时来确定在或受到使用迁移的可提取物和可出的数量。
 
  毒理学学 - ISO 10993-17:可评估物品的毒理学风险评估结果表明和可能评估危险后果。
 
  ISO 117 系列测试结果:作为正确的生物测试标准 3 的医疗器械上的准确率。
 
  

推荐资讯